Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration - FDA) 1 апреля опубликовало предупредительные письма четырем компаниям, производящим гомеопатические лекарственные препараты, в отношении существенных нарушений действующих правил надлежащ...
Полный текст

Выступая на семинаре в Минпромторге России, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков заявил о намерениях института заняться аттестацией инженерных решений и анонсировал начало работ по формированию в рамках института специально созданного для этого проектного подразделения. Что это за проектно...
Полный текст

Представители иранской фармацевтической компании Niak на встрече с руководством Туркестанской области (Казахстан) выразили намерение построить в регионе завод в соответствии со стандартами GMP, передает МИА «Казинформ» со ссылкой на пресс-службу акима области.
Одна из важных и уникальных особенн...
Полный текст

Московская область, 7 февраля. - Дан торжественный старт работе нового завода фармацевтического предприятия «Оболенское» (Серпуховской район, п. Оболенск). Производственный комплекс позволит ежегодно выпускать 120 млн упаковок нестерильных твердых лекарственных форм и обеспечит доступность качест...
Полный текст

Чтобы гарантировать качество фармацевтической продукции своим потребителям, у производителя лекарственных средств должна быть стратегия в области качества, основанная на инновациях и научном подходе; постоянных инвестициях в развитие; бескомпромиссности и самое главное - все эти шаги должны...
Полный текст

В начале июня 2018 года Министерство промышленности и торговли РФ выдало производственной площадке АО «ФП «Оболенское» Заключение GMP-0144-000263/18 о соответствии требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP РФ).
Стандарт GMP является базовым отраслевым стандартом и определяет ос...
Полный текст

ПИК-ФАРМА - одна из первых инновационных фармацевтических компаний на российском рынке, представляющая собой группу компаний, в которую входит ряд предприятий, отвечающих за различные стадии создания и реализации фармацевтической продукции (разработка и регистрация препаратов, производство фармац...
Полный текст

Канал «Фармацевтическое образование и разработка» (PhED) опубликовал о публикации 6 видео, посвященных правовому анализу норм GMP и лицензирования производства лекарств в Великобритании.
В рамках серии роликов, общая продолжительность которых составляет 110 минут, авторы рассматривают п...
Полный текст

Под технологической документацией понимаются документы, используемые на предприятии фармацевтической отрасли для ведения производства и документирования действий, относящихся к выработке конкретных серий продукции, а также описание технологии, включённое в регистрационное досье. В данном материал...
Полный текст

( Read more... )